生物工程容器系统(BPC系统),一次性使用的液体容器系统。包括可折叠的塑料容器、管线、接口及其它附件,也可配置滤器和阀门等。整个系统经γ射线辐照灭菌,符合最严格的生物制药法规要求。
预先经射线辐照灭菌,免清洗,使用前无需灭菌,也不必做无菌检验。并且完全杜绝交叉污染。
作为消耗品可根据生产需要现用现买,减少在不锈钢设备上的固定资产投资。
规格齐全,容量任选,用户可随时扩大或压缩生产规模,避免生产设备的紧缺或闲置。
产品认证资料齐全,节省了用户在生产设备上的认证费用。
操作简单,管线和接口等附件通用性好,连接快捷,现场使用时需要极少的安装时间。
重量轻,便于搬运;可以折叠存放,节省储存空间和生产场地。
BPC系统所有材料均符合USP、ISO和EP的要求。HyClone采用医用级多层复合膜作为塑料容器的材料,并可根据用户需求提供膜的白皮书,阐述膜的10种性质。BPC常用的几种膜的材质为HyQ CX5-14,HyQ CX3-9,HyQ CX5-9,HyQ BX6/BM1。
管线和接口等配件是由聚乙烯、聚氯乙烯、硅树脂等材料制成,符合USP Class Ⅵ和FDA的要求。BPC所有接口均采用卡式(Quick Connect)和螺式(Luer Lock)连接。通用性好,操作便捷。
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